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提供:食品热力杀菌设备热分布测试服务
2024-11-18 16:39  点击:2534
品牌:普时锐
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 提供:食品热力杀菌设备热分布测试服务


安徽普时锐仪器科技有限公司,坐落于全国四大科教城市之一,素有创新高地之称的省会合肥,公司是集研发、生产、销售于一体的综合性公司,专业从事高精度检测、验证等仪器设备及相关技术咨询服务。 公司自成立以来,始终秉承诚信为本、品质至上的经营理念,以顾客为上为服务宗旨,拥有专业、全面的技术能力以及高效快捷的售后服务,公司提供蒸汽品质检测仪、智能蒸汽取样器、温度验证设备、无线验证仪、温湿度记录仪、环境在线监测等产品,同时我们也为客户提供第三方验证、检测服务,秉承技术与服务并行,做客户信赖的企业。

 

我们可以提供的验证、检测服务内容如下:

 

1、灭菌温度验证服务

满足隧道式烘箱、湿热灭菌柜、脉动真空灭菌柜、恒温箱、冻干机等温度设备进行温度分布的验证。

依据标准:

a.《药品生产质量管理规范》(2010年修订);

b.《药品生产验证指南》(2003年版);

c.中国国家its-90温度标准;

d. FDA 21cfr part 11;

e. EN285;

 

2、纯蒸汽品质检测服务

根据欧盟HTM2010,HTM2031EN285相关的规定和要求,对于消毒/灭菌用纯蒸汽的测试:非凝结性气体含量、过热度和干度值。

 

3、仓库、环境温湿度验证服务

按照GMP/GSP要求,对制药厂内所有常温库、阴凉库、冷库等生产车间、成品储存库房以及GMP温湿度在线监测系统等进行验证。

 

4、高效检漏、粒子监测服务

主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。

 

5、风速风量、照度监测服务

实际检测工作中,应根据实际情况分析、选择合适的方法。其他如风管风速测试、回风风速测试等。

 

6、气流流行/流向监测服务

确定在控制区层流洁净空气系统保护下,气流与机械设备的相互作用,选择和改善气流流型,使之产生的湍流和的清除能力。

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